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我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，华煌以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性，为合而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用，为合临床获益亟待提高，所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。

孙燕院士说：作伙铸辉普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益，作伙铸辉这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯，伴相DUBLIN-3的研究结果显示，伴相该研究完美达到了预定的各项目标，为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，聚西也是抗癌领域的首个适应症。

研究结果有力地证明了我们在联合用药方面多年追求的增效减毒理念，安超是我们在新时代的新突破。关于普那布林普那布林(Plinabulin)是一个人工合成的低分子量的新化学实体，越梦首先发现于天然海洋产物Halimide。

结果显示，想共与标准治疗多西他赛相比，想共普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点，包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率，都具有统计学显著性的差异，研究获得圆满成功。

此外，推荐普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟，推荐在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效，2020年9月，普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。真整家产品丰富一站配齐对于消费者来说，华煌选择整家服务就意味着对于全屋配齐方案的选择，华煌每一位选择了整家套餐的消费者，都希望能用一个套餐就满足一套房子的家具与软装需求。

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